6月16日，記者來(lái)到位于醫(yī)療器械與生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園B3棟的威海紐普生物技術(shù)有限公司凈化車間時(shí)看到，全自動(dòng)化生產(chǎn)線正在有序運(yùn)轉(zhuǎn)，一盒盒POCT體外診斷試劑正在被打包、裝箱，等待出庫(kù)。
“別看小小試劑不起眼，它能協(xié)助胸痛病人在5分鐘之內(nèi)快速檢測(cè)出來(lái)是否有心肌梗死等參數(shù)，為患者贏得寶貴的搶救期。”威海紐普生物技術(shù)有限公司總經(jīng)理王鵬浩介紹說(shuō)。
紐普生物目前研發(fā)生產(chǎn)的體外診斷試劑產(chǎn)品涵蓋心肌類、炎癥類、體檢健康類以及婦產(chǎn)幼類等四大領(lǐng)域，基本上可以滿足醫(yī)院以及體檢中心的各種臨床需求。不僅產(chǎn)品類型齊全，極快的檢測(cè)速度更是其核心優(yōu)勢(shì)。
“特別是心肌類的試劑檢測(cè)產(chǎn)品，有胸痛的病人往往伴隨著心肌梗死或者是心力衰竭，時(shí)間對(duì)于診療來(lái)說(shuō)非常寶貴。從患者到醫(yī)院取血，我們的試劑在15分鐘之內(nèi)就可以精準(zhǔn)完成檢測(cè)，比同類產(chǎn)品縮短5分鐘時(shí)間，比傳統(tǒng)利用大型化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品節(jié)省一半時(shí)間。”王鵬浩說(shuō)。
2014年7月，紐普生物入駐高新區(qū)科技孵化園；2018年來(lái)到醫(yī)療器械與生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園進(jìn)行產(chǎn)業(yè)升級(jí)。4年孵化成長(zhǎng)，5年產(chǎn)業(yè)化發(fā)展，紐普生物成為目前省內(nèi)細(xì)分領(lǐng)域規(guī)模最大、涵蓋產(chǎn)品最廣的POCT快速體外診斷試劑盒研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)。疫情期間，紐普生物更是快速反應(yīng)，組織力量以最短時(shí)間生產(chǎn)出心梗三項(xiàng)、C反應(yīng)蛋白等體外診斷試劑。
在位于二樓的實(shí)驗(yàn)室，研發(fā)總監(jiān)李江紅正帶著團(tuán)隊(duì)攻關(guān)項(xiàng)目。“我們現(xiàn)在的重點(diǎn)項(xiàng)目是利用分子診斷進(jìn)行病原微生物的快速檢測(cè)，檢測(cè)方向是副溶血孤菌和新布尼亞病毒。”李紅江說(shuō)。
據(jù)李紅江介紹，目前行業(yè)內(nèi)檢測(cè)副溶血孤菌的只有一家有資質(zhì)證書，還是利用血培養(yǎng)，需要一到兩天時(shí)間，而紐普生物可以利用分子診斷出病毒是不是有致命性，而且最多一個(gè)小時(shí)就能檢測(cè)出結(jié)果。同樣的檢測(cè)新布尼亞病毒也是市面上只有一兩家有資質(zhì)的企業(yè)，還是采取常規(guī)的熒光定量法，且需要在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)完成。專注技術(shù)研發(fā)，現(xiàn)在紐普生物研制出了兩種病毒的快速檢測(cè)試劑，實(shí)現(xiàn)高通量的檢測(cè)，并能在野外進(jìn)行檢測(cè)，填補(bǔ)行業(yè)空白。
“兩種試劑的產(chǎn)品小試都已經(jīng)完成了，目前正在和醫(yī)院合作進(jìn)行臨床驗(yàn)證。臨床性能驗(yàn)證完成之后，就可以啟動(dòng)后續(xù)的注冊(cè)工作了。”李紅江說(shuō)。
作為一家技術(shù)至上的科技型企業(yè)，自成立伊始，紐普生物就高度重視產(chǎn)品技術(shù)創(chuàng)新與研發(fā)。近十年時(shí)間，聚人才、組團(tuán)隊(duì)、尋突破，成果斐然：每年的研發(fā)投入占銷售額的10%。公司研發(fā)團(tuán)隊(duì)17人，其中80%是碩士以上專業(yè)科研人才。目前已經(jīng)取得了34項(xiàng)醫(yī)療器械注冊(cè)許可證、包含6項(xiàng)發(fā)明專利在內(nèi)的20余項(xiàng)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，是國(guó)內(nèi)生物醫(yī)學(xué)診斷領(lǐng)域少數(shù)擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的高新技術(shù)企業(yè)。
一個(gè)小試劑，做成了大產(chǎn)業(yè)�？焖侔l(fā)展的背后，是企業(yè)始終堅(jiān)持創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展。“目前我們的產(chǎn)品研發(fā)以分子診斷為主，基礎(chǔ)盤是蛋白檢測(cè)免疫檢測(cè)平臺(tái)，產(chǎn)品的可靠性和質(zhì)量上處于國(guó)內(nèi)同領(lǐng)域第一梯隊(duì)。”王鵬浩說(shuō)。紐普生物將繼續(xù)在產(chǎn)品線上不斷豐富產(chǎn)品類型，同時(shí)結(jié)合現(xiàn)有優(yōu)勢(shì)，開拓其他領(lǐng)域病毒的產(chǎn)品試劑，縮短檢測(cè)反應(yīng)時(shí)間，提高可操作性，實(shí)現(xiàn)高端突破。
“去年產(chǎn)值3500萬(wàn)左右，今年的目標(biāo)產(chǎn)值是4000到4500萬(wàn)。眼下正是生產(chǎn)旺季，從今年一季度和二季度的情況來(lái)看的話，我們有信心完成目標(biāo)！”王鵬浩底氣十足。（謝菁）
