近日，山東省市場監(jiān)督管理局印發(fā)《關(guān)于全省各地市產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈質(zhì)量聯(lián)動提升試點項目的通知》，高區(qū)申報的高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈質(zhì)量聯(lián)動提升項目成功入選。

質(zhì)量強(qiáng)鏈試點項目是省市場監(jiān)管局為進(jìn)一步提升產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈韌性和安全水平，發(fā)揮質(zhì)量基礎(chǔ)設(shè)施效能、助力產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈質(zhì)量聯(lián)動提升的一項重要舉措。今年以來，高區(qū)立足醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)特色優(yōu)勢，聯(lián)合威海市產(chǎn)業(yè)技術(shù)研究院，依托其牽頭建設(shè)的山東省高端醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)共同體，探索建立了全市首家高端醫(yī)療器械質(zhì)量基礎(chǔ)設(shè)施“一站式”服務(wù)平臺（以下簡稱“平臺”），為“雙鏈”聯(lián)動提升提供有力支撐。

平臺以高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)市場需求為導(dǎo)向，聚合聯(lián)動企業(yè)、高校、科研院所、金融機(jī)構(gòu)、服務(wù)機(jī)構(gòu)、知名醫(yī)院等“政產(chǎn)學(xué)研金服用”七大創(chuàng)新要素，通過機(jī)制創(chuàng)新、模式創(chuàng)新，服務(wù)高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

噴涂生物涂層技術(shù)是骨科醫(yī)療器械生產(chǎn)的一項關(guān)鍵工藝，此前曾一直掌握在國外企業(yè)手里。為解決共性技術(shù)難題，平臺成員單位共同成立邁途醫(yī)療公司，打通骨科醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈上游加工工藝關(guān)鍵環(huán)節(jié)，搭建骨科涂層技術(shù)研發(fā)中心。“通過自主研發(fā)，掌握了等離子噴涂核心工藝，解決了涂層不均勻、制備過程中易產(chǎn)生裂紋、涂層的生物學(xué)性狀不穩(wěn)定等技術(shù)難題，打破國外技術(shù)壟斷，產(chǎn)品制造成本降低近一半。”公司相關(guān)負(fù)責(zé)人說。

聚焦突破制約醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展關(guān)鍵共性技術(shù)，平臺建設(shè)以來積極組織“1+4+N”創(chuàng)新平臺體系內(nèi)平臺及企業(yè)專家、技術(shù)負(fù)責(zé)人，通過召開座談會、企業(yè)實地走訪等方式，繪制醫(yī)療設(shè)備、生物醫(yī)用材料、骨科植入器械、介入醫(yī)療器械、體外診斷5個細(xì)分領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新圖譜，梳理產(chǎn)業(yè)急需的關(guān)鍵共性“卡脖子”技術(shù)116項，目前已組織攻關(guān)75項，攻克其中30項，累計投入研發(fā)資金超20億元，培育孵化企業(yè)27家，新增產(chǎn)值超200億元。

平臺還開展了系列創(chuàng)新服務(wù)活動，“一站式”助力醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈整體質(zhì)量水平提質(zhì)增效。聯(lián)動省科技廳科技金融服務(wù)機(jī)構(gòu)，搭建金融服務(wù)平臺，共獲得省金融機(jī)構(gòu)授信額度2000多萬元；組織24家醫(yī)療器械企業(yè)參加我市“專精特新”企業(yè)加速中心企業(yè)培育活動，幫助企業(yè)提升管理能力、拓展外部市場、對接社會資本；與浦發(fā)銀行、日照銀行、魯信創(chuàng)投、山科控股等金融機(jī)構(gòu)、投資機(jī)構(gòu)及市產(chǎn)投集團(tuán)、高新控股集團(tuán)等單位搭建聯(lián)動機(jī)制，構(gòu)建起“科融通”服務(wù)聯(lián)盟……

眼下，平臺正在進(jìn)行新一輪醫(yī)療器械企業(yè)技術(shù)需求征集，進(jìn)而推動創(chuàng)新成果產(chǎn)出，催生更多顛覆性前沿性技術(shù)。高區(qū)將切實發(fā)揮試點典型引領(lǐng)作用，鼓勵企業(yè)創(chuàng)新質(zhì)量管理理念、方法、工具，推動全員、全要素、全過程、全數(shù)據(jù)的新型質(zhì)量管理體系應(yīng)用，持續(xù)提升高端醫(yī)療器械質(zhì)量基礎(chǔ)設(shè)施服務(wù)效能，推動試點工作取得實效，以“質(zhì)量強(qiáng)區(qū)”賦能高質(zhì)量發(fā)展。