華鐘制藥項(xiàng)目是臨港區(qū)引進(jìn)的首家醫(yī)藥外資項(xiàng)目,投產(chǎn)一年來(lái),生產(chǎn)的藥品不僅種類增加不少,產(chǎn)量也翻了一番。
走進(jìn)華鐘制藥的生產(chǎn)車間,生產(chǎn)線24小時(shí)不停,偶爾能見(jiàn)到工作人員在巡檢設(shè)備。這是華鐘按照日本先進(jìn)的GMP標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)的車間,為了提高生產(chǎn)效率,還接入了DCS系統(tǒng)。
威海華鐘制藥有限公司總經(jīng)理林軍說(shuō),把產(chǎn)品所有的參數(shù)都按照一個(gè)個(gè)品種預(yù)先存在計(jì)算機(jī)DCS系統(tǒng)里面,然后設(shè)置的時(shí)候,只要去設(shè)定一下生產(chǎn)日期,設(shè)定一下這個(gè)生產(chǎn)批號(hào),一個(gè)班次的話,現(xiàn)在就是4到5個(gè)人。
在自動(dòng)化的加持下,一年時(shí)間,華鐘制藥的產(chǎn)量成功翻倍,獲得銷售許可的產(chǎn)品種類也延伸到六君子湯、小青龍湯、大柴胡湯等近十個(gè)種類,產(chǎn)品全部出口日本。
同時(shí),華鐘制藥還在國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上制定了更加嚴(yán)格的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。理化實(shí)驗(yàn)室里,質(zhì)檢人員正在開(kāi)展桂枝茯苓丸料加薏仁提取物檢測(cè),單這一項(xiàng),就要連續(xù)生產(chǎn)3個(gè)批次,并對(duì)3批產(chǎn)品的所有環(huán)節(jié)指標(biāo)進(jìn)行檢測(cè)。
威海華鐘制藥有限公司質(zhì)量保證部部長(zhǎng)堀井周文說(shuō),26個(gè)人員分為質(zhì)量檢測(cè)和質(zhì)量管理兩個(gè)組別,建立了19個(gè)實(shí)驗(yàn)室,制定了15個(gè)大項(xiàng)、100多項(xiàng)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),從原材料、生產(chǎn)參數(shù)到最終產(chǎn)品的每一個(gè)環(huán)節(jié)都要嚴(yán)格把關(guān)。
預(yù)計(jì)到明年,華鐘可以累計(jì)拿到18個(gè)產(chǎn)品的銷售許可,兩年內(nèi)實(shí)現(xiàn)滿負(fù)荷生產(chǎn)。