【企業(yè)名片】
誠弘制藥(威海)有限責(zé)任公司成立于2020年9月,是致力于創(chuàng)新藥、有特色的仿制藥原料藥及高級中間體的研發(fā)、生產(chǎn)、全球化銷售的高新技術(shù)企業(yè)。公司獲批山東省專精特新中小企業(yè)、山東省中小微企業(yè)創(chuàng)新競技行動計劃優(yōu)勝企業(yè)、市級重點實驗室、市級數(shù)字化車間。
公司建有威海市綠色制藥技術(shù)重點實驗室,面積1200平方米,中試車間3000平方米,配備了從小試到中試的研究平臺,可承接國內(nèi)和離岸實驗室研究成果的中試研究,每年研發(fā)投入均占營業(yè)收入的10%以上。近兩年,開展研發(fā)立項20多個,其中,獲批省級立項3個、省級人才項目1個。
花園式工廠,一派欣欣向榮的景象。資料片
前段時間,由山東文登經(jīng)濟開發(fā)區(qū)誠弘制藥(威海)有限責(zé)任公司(以下簡稱“誠弘制藥”)研發(fā)生產(chǎn)的某種醫(yī)藥中間體被送到客戶實驗室。經(jīng)過實驗,該中間體的反應(yīng)步驟達(dá)20多步,比同類藥企生產(chǎn)的中間體反應(yīng)步驟多了3倍,客戶當(dāng)即下了訂單。
敢為人先,是誠弘制藥闖出市場的密鑰。從去年5月試生產(chǎn)至今,誠弘制藥年銷售收入已超3000多萬元,今年預(yù)計銷售收入超5000萬元。
先進(jìn)的-100℃深冷反應(yīng)系統(tǒng)讓公司研發(fā)如虎添翼。資料片
眾多新產(chǎn)品在誠弘制藥綠色實驗室里被研發(fā)出來。李萬玉 攝
300多次實驗,研發(fā)團(tuán)隊讓雜質(zhì)含量從0.1%控制到0.05%
在醫(yī)藥領(lǐng)域,制藥成分的純度是衡量藥品質(zhì)量的關(guān)鍵指標(biāo)。高純度的成分意味著藥效更加顯著,而雜質(zhì)含量的減少能有效降低臨床治療中的不良反應(yīng)。因此,雜質(zhì)含量小于0.1%是一家藥企贏得市場的“入場券”,但0.1%卻不是誠弘制藥的“天花板”。
超標(biāo)才算達(dá)標(biāo),這是誠弘制藥自成立以來始終堅持的目標(biāo)。
去年,一家龍頭制藥企業(yè)需要某抗抑郁原料藥,找到了誠弘制藥,要求雜質(zhì)含量小于0.07%。原料藥是制成成品藥的核心,被稱為“藥品芯片”,雜質(zhì)含量小于0.07%,這樣的高標(biāo)準(zhǔn)令許多制藥公司望而卻步。對此,誠弘制藥研發(fā)團(tuán)隊不斷優(yōu)化合成工藝,突破了0.07%技術(shù)瓶頸,并將雜質(zhì)含量控制到0.05%,贏得客戶的肯定。
從0.1%到0.07%,看上去只是極小的差別,但卻是制約大多數(shù)藥企的技術(shù)瓶頸。“當(dāng)時,研發(fā)團(tuán)隊經(jīng)歷了300多次實驗,光實驗記錄本就記滿6本。”企業(yè)副總經(jīng)理崔大鵬說。
做就要做到極致。誠弘研發(fā)團(tuán)隊將雜質(zhì)含量控制到0.05%,遠(yuǎn)超客戶預(yù)期,將競爭對手遠(yuǎn)遠(yuǎn)甩在身后。這一突破,為公司帶來1000多萬元的訂單,不僅如此,該產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化后可造福眾多抑郁癥患者,帶動下游廠家制劑銷售10億元,實現(xiàn)替代進(jìn)口藥物。
誠弘制藥的研發(fā)實力為啥這么硬氣?背后離不開一流專家的支持。崔大鵬介紹,誠弘制藥研發(fā)團(tuán)隊背靠國家級人才專家,企業(yè)研發(fā)有技術(shù)“帶頭人”指導(dǎo),具有先天優(yōu)勢。
此外,誠弘制藥研發(fā)團(tuán)隊實力雄厚,團(tuán)隊有研究人員33人,其中博士4人、碩士7人。公司每年研發(fā)投入均占營業(yè)收入的10%以上。近兩年,已開展研發(fā)立項20多個。
依托強大的研發(fā)力量,誠弘制藥收到海內(nèi)外多家藥企拋來的橄欖枝。企業(yè)目前已與國內(nèi)外10多家藥企達(dá)成特色仿制藥原料藥、中間體合作,在研產(chǎn)品包括抗帕金森、抗抑郁、抗腫瘤、抗病毒、抗心律失常等7個原料藥及5個高級中間體。
實驗室里的設(shè)備擺放井然有序。李萬玉 攝
樹脂尾氣吸脫附系統(tǒng)讓公司生產(chǎn)更加環(huán)保。資料片
綠色,刻在誠弘制藥骨子里的企業(yè)價值觀
走進(jìn)誠弘制藥綠色實驗室,設(shè)備排列錯落有致,室內(nèi)整潔干凈,研發(fā)人員正在大大小小儀器旁忙碌著,緊張有序地進(jìn)行著新產(chǎn)品的研發(fā)工作。
何為綠色實驗室?誠弘制藥在實驗室設(shè)計、建設(shè)和運行過程中,充分考慮環(huán)境保護(hù)、資源節(jié)約和可持續(xù)發(fā)展理念,在確?茖W(xué)研究質(zhì)量和實驗室安全的前提下,最大限度地減少對環(huán)境的負(fù)面影響,提高資源利用效率。去年,公司因綠色環(huán)保被評為威海市綠色制藥技術(shù)重點實驗室。
“企業(yè)采用新型微通道和反應(yīng)技術(shù)管道,將研發(fā)生產(chǎn)各環(huán)節(jié)的污染降到最低。”崔大鵬介紹,這既是企業(yè)提高能源效率、節(jié)約成本的考量,更是企業(yè)響應(yīng)國家綠色發(fā)展、可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略目標(biāo)的行動。
行動落實在每一個具體生產(chǎn)項目中。在生產(chǎn)某高端醫(yī)藥中間體時,傳統(tǒng)工藝多采取鋅粉還原法,容易產(chǎn)生環(huán)境污染。誠弘制藥另辟蹊徑,改進(jìn)工藝,獨創(chuàng)高壓氫化還原法替代傳統(tǒng)工藝,整個生產(chǎn)過程不產(chǎn)生污染,無廢率達(dá)到100%。
年初,“中坦建交60周年 2024山東威海—坦桑尼亞商務(wù)合作交流會”在威海舉行,誠弘制藥帶著企業(yè)自主研發(fā)的原料藥及中間體亮相展會,得到了參會外賓的一致好評。這讓企業(yè)開拓海外市場的信心更足:“海外客戶更看重綠色環(huán)保,這與我們企業(yè)發(fā)展理念不謀而合,我們有信心拿下潛在市場。”崔大鵬說。
企業(yè)發(fā)展風(fēng)生水起,誠弘制藥二期規(guī)劃被提上了日程。二期預(yù)計2026年建成,整體建成后,誠弘制藥將有3萬平方米的合成車間,總反應(yīng)體積可達(dá)40萬升。達(dá)產(chǎn)后年可生產(chǎn)各類原料藥200余噸,實現(xiàn)銷售收入6億元。(李萬玉)
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文登經(jīng)濟開發(fā)區(qū)醫(yī)藥及健康食品產(chǎn)業(yè)年產(chǎn)值達(dá)30億元
近日,誠弘制藥(威海)有限責(zé)任公司二期工程已開始啟動。誠弘制藥的成長壯大之路,恰是文登經(jīng)濟開發(fā)區(qū)醫(yī)藥及健康食品產(chǎn)業(yè)進(jìn)擊的注腳。
醫(yī)藥及健康食品產(chǎn)業(yè)市場前景廣闊,優(yōu)勢明顯,具有支柱性、帶動性和導(dǎo)向性。文登經(jīng)濟開發(fā)區(qū)有化工園區(qū),具備了招引醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的優(yōu)勢資源,如何把資源優(yōu)勢轉(zhuǎn)化為產(chǎn)業(yè)勝勢,成為該區(qū)積極尋求突破之路的關(guān)鍵。
近年來,文登經(jīng)濟開發(fā)區(qū)成立醫(yī)藥及健康食品產(chǎn)業(yè)服務(wù)專班,以科技創(chuàng)新為動力,以提高企業(yè)質(zhì)量和效益為根本,為企業(yè)提供專業(yè)服務(wù)、全生命周期閉環(huán)服務(wù),以專業(yè)和擔(dān)當(dāng)攻堅克難,解決產(chǎn)品注冊申報難點和堵點,跑出服務(wù)發(fā)展加速度。在推動迪嘉藥業(yè)、誠弘制藥、谷雨春生物科技等現(xiàn)有項目投產(chǎn)擴產(chǎn)基礎(chǔ)上,主攻創(chuàng)新藥、現(xiàn)代中藥、功能性食品精深開發(fā),推動醫(yī)藥、食藥聯(lián)動發(fā)展,大力實施招商引資和項目建設(shè),積極開展科技、項目對外合作,醫(yī)藥及健康食品產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)出了良好發(fā)展勢頭。
產(chǎn)業(yè)崛起的背后是高站位的精心布局,是優(yōu)勢資源要素的集中,是“硬核”舉措的精準(zhǔn)服務(wù)。經(jīng)過多年培育,醫(yī)藥及健康食品產(chǎn)業(yè)闖出了一條從無到有、從小到大、漸成規(guī)模的奮進(jìn)之路。如今,該產(chǎn)業(yè)已成為文登經(jīng)濟開發(fā)區(qū)的四大主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)之一,形成迪嘉藥業(yè)、誠弘制藥、谷雨春醫(yī)用微球、山東頤陽生物科技(西洋參)、中糧山萃花生制品、壹鵬食品等龍頭企業(yè),行業(yè)內(nèi)相關(guān)企業(yè)32家,年產(chǎn)值達(dá)30億元。(楊彩明)
來源:威海日報